愷佧生物與恒康藥業(yè)達成戰(zhàn)略合作
摘要:
近日，愷佧生物科技（上海）有限公司（簡稱：愷佧生物）與浙江恒康藥業(yè)股份有限公司（簡稱：恒康藥業(yè)）宣布開展更深層次戰(zhàn)略合作關系，雙方就mRNA合成原料的互補合作展開了深入的交流，積極探索了在mRNA細分領域合作的深度。通過此次戰(zhàn)略合作還將進一步促進雙方在mRNA合成原料展開更全面更深層次的合作，充分發(fā)揮雙方優(yōu)勢，有效地將化學合成產(chǎn)業(yè)平臺和愷佧獨有的蛋白研發(fā)平臺SAMS相結合，為產(chǎn)業(yè)鏈下游客戶更高效、更便捷、更穩(wěn)定的提供mRNA合成原料，為mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)的快速健康發(fā)展助力賦能。
// 愷佧生物創(chuàng)始人兼CEO王剛先生表示”
恒康藥業(yè)多年在化學核苷酸研發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)的專業(yè)能力，以及在國際市場藥品GMP體系規(guī)范和申報經(jīng)驗，對愷佧生物在核酸藥物產(chǎn)業(yè)的業(yè)務拓展起到了很好的戰(zhàn)略協(xié)同。愷佧生物領先的GMP蛋白酶產(chǎn)品，配套恒康藥業(yè)的經(jīng)過嚴格測試的優(yōu)質核苷酸系列產(chǎn)品以及帽子類似物，打造成一站式核心原料產(chǎn)品，為mRNA藥物客戶提供優(yōu)質便捷的解決方案。
// 恒康藥業(yè)CEO姚紅女士表示”
在過去的一年內，恒康藥業(yè)跟愷佧生物合作初見成效，在雙方共同協(xié)作下能更好的服務好mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)客戶。雙方合作充分證明了優(yōu)勢互補對于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的貢獻，大幅降低全球客戶的供應鏈成本，積極催化加速mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)開展國產(chǎn)化原料的全面替代。未來雙方利用各自的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，協(xié)同發(fā)揮恒康藥業(yè)的化學合成產(chǎn)業(yè)平臺和愷佧生物的蛋白研發(fā)平臺優(yōu)勢，共同布局mRNA細分領域的高融合平臺，為mRNA產(chǎn)業(yè)下游CDMO、CMO、疫苗制劑等企業(yè)創(chuàng)造更優(yōu)勢的服務，提供有全面的產(chǎn)品。
關于 | 愷佧生物
愷佧生物成立于2018年初，是一家專注于生物藥上游領域，以自主創(chuàng)新為驅動的蛋白酶原料公司。依托獨有的蛋白研發(fā)平臺SAMS，愷佧生物從高難度跨膜蛋白領域進入抗體藥市場，解決未被滿足的市場需求。
在基因治療領域，愷佧生物是國內第一家提供能滿足基因編輯臨床需求的GMP級Cas9酶的企業(yè)，同時愷佧生物提供GMP級用于AAV和疫苗行業(yè)的全能核酸酶、用于細胞治療的細胞因子以及mRNA疫苗生產(chǎn)的原料酶。其中，Cas9酶、全能核酸酶、BsaI、T7 RNA Polymerase均已完成DMF備案。愷佧生物的GMP產(chǎn)品嚴格遵照藥典進行檢測方法學開發(fā)和驗證，配備MES數(shù)字化生產(chǎn)管理體系，產(chǎn)品有良好的批間穩(wěn)定性和一致性，符合申報要求，并可提供各種申報用文件。
愷佧生物于2019年獲得國家高新企業(yè)資質，并于2022年1月20日順利通過ISO13485:2016醫(yī)療器械質量管理體系認證。公司在上海浦江鎮(zhèn)漕河涇開發(fā)區(qū)擁有5000平方米的研發(fā)生產(chǎn)中心以及近250人的技術團隊，同時在上海臨港新片區(qū)建立了上萬平方米的GMP級蛋白酶產(chǎn)業(yè)化基地。
關于 | 恒康藥業(yè)
浙江恒康藥業(yè)股份有限公司，是一家涵蓋藥品前端研發(fā)到規(guī)?；a(chǎn)到全球營銷的醫(yī)藥企業(yè)。公司一直致力于高端活性藥物的研發(fā)，生產(chǎn)和銷售，致力于為客戶提供高品質的醫(yī)藥產(chǎn)品和專業(yè)服務；公司擁有符合全球標準cGMP標準廠房和設施，專業(yè)的GMP和EHS管理體系和營銷團隊，業(yè)務遍及中國，歐洲，日韓，CIS地區(qū)，中東等主流醫(yī)藥市場及新興醫(yī)藥市場；經(jīng)過團隊的多年努力，目前已和海外近70個國家，國內數(shù)百家企業(yè)建立長期穩(wěn)定的合作關系。公司取得多個產(chǎn)品的國內外注冊證書，并多次通過中國的NMPA, 歐盟的EDQM, 日本的PMDA, 韓國的KFDA等官方機構現(xiàn)場檢查。公司擁有多項自主研發(fā)產(chǎn)品的核心專利，并先后獲得國家高新技術企業(yè)，省級研究院等榮譽。
集團旗下的核酸業(yè)務板塊，聚焦于mRNA藥物和小核酸藥物關鍵原輔料，核苷酸，修飾核苷酸，帽類似物，陽離子脂質體，亞磷酰胺單體（DNA亞磷酰胺單體、RNA亞磷酰胺單體等）等自主研發(fā)和生產(chǎn)，公司多年的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，打造GMP體系先進的大生產(chǎn)基地，設計產(chǎn)能達年80億劑，保證高品質原料的穩(wěn)定供貨， 解決關鍵的成本問題和卡脖子工程，提升產(chǎn)業(yè)格局； 我們全力以赴，做好供應鏈服務工作。
